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2012年8月1日發布關于“加強藥用輔料監督管理的有關規定”，標志著藥用輔料管理進入類藥管理階段。適應新形勢的要求，理解和進行產品注冊和生產現場審核是擺在各生產廠家的重要任務。
廣州麒寶生物科技有限公司從事醫藥產品注冊和GMP認證技術咨詢，公司擁有一批經驗豐富的咨詢老師、行業內廣泛的人脈資源和成熟的咨詢模式，采取指導、分級培訓、模擬檢查、全程把關等方法幫助藥用輔料企業進行產品注冊和生產現場審核。
藥用輔料注冊服務內容概述：
一、對企業進行現場考察，提出注冊初步計劃。
1．了解企業廠房設施、設備現狀，根據藥用輔料GMP條款提出整改意見；
2．了解擬注冊產品及生產工藝情況，確定與規范相應條款的符合性；
3．了解企業人員現狀，提出機構設置初步意見；
4．了解企業生產質量管理文件體系現狀并提出初步意見；
5．提出并與客戶討論注冊總體計劃。
二、幫助企業進行廠房工藝布局設計
1．根據企業廠區平面布局現狀，按照藥用輔料GMP要求提出調整方案（適用于舊廠改造）。
2．對新廠設計提出布局方案，協助企業進行工藝設計，確保方案符合藥用輔料GMP標準。
三、指導企業進行注冊產品資料準備
四、提供各類文件模板，如崗位職責、管理規程（SMP）、 操作規程（SOP) 、質量標準、生產記錄等，并指導企業根據自身情況進行文件轉化。
五、人員培訓：由我公司派咨詢老師對公司注冊有關人員進行培訓，內容包括藥用輔料法律法規、流程、文件編寫等。
六、協助企業整理注冊申報材料。
七、組織企業進行現場模擬檢查，協助企業編排迎檢方案及匯報材料。
八、協助企業制定現場審核檢查接待方案，協助組織編寫整改報告，對現場審核認證評審情況進行跟蹤。
